康泰生物四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)开启Ⅰ期临床试验：突破性进展有助于儿童健康保护

肠道病毒感染一直是全球公共卫生领域的一大挑战，尤其是对婴幼儿健康构成严重威胁。康泰生物（股票代码：300601）宣布自主研发四价肠病毒灭活疫苗(Vero细胞)正式进入Ⅰ期临床试验，这一突破有望填补国内相关疫苗市场的空白，为儿童健康提供更全面的保护。

肠道病毒威胁：全球关注的健康风险

肠道病毒（Enterovirus）它是一种常见的病原体，主要包括柯萨奇病毒（Coxsackievirus）、埃可病毒（Echovirus）和71型肠道病毒(EV71)等。EV71是导致手足口病（HFMD）重症和死亡的主要病原体是重症和死亡的主要病原体A16型(CVA16)、A6型(CVA6)和A10型(CVA10)近年来也呈现出高发趋势，成为儿童感染的重要诱因。

根据世界卫生组织（WHO）据统计，全球每年有数百万儿童感染肠道病毒，可引发部分病例脑炎、心肌炎、肺水肿等严重并发症，甚至导致死亡，中国已上市EV71灭活疫苗，但其他常见肠道病毒亚型疫苗仍处于研发阶段。康泰生物此次推进的四价肠道病毒灭活疫苗疫苗覆盖EV71、CVA16、CVA6和CVA10四种主要致病性亚型有望大大降低儿童感染的风险。

康泰生物四价疫苗：技术突破和临床进展

康泰生物作为国内领先的生物制药企业，长期致力于生物制药企业新型疫苗研发与产业化，此次进入Ⅰ期临床试验的四价肠病毒灭活疫苗(Vero细胞)采用先进的Vero细胞培养技术，具有高纯度、高安全性其他特点，能有效诱导身体产生免疫反应。

疫苗研发的关键优势

1. 广谱保护：覆盖四种主要致病性亚型，减少多次接种的需求。
2. 安全性高：采用灭活工艺，避免活病毒的潜在风险。
3. 产业化成熟：基于Vero细胞平台，生产工艺稳定，易于大规模生产。

此次Ⅰ期临床试验将重点关注疫苗评估安全性、耐受性和初步免疫原性，为后续研究奠定基础。如果进展顺利，疫苗有望在未来3-5年内上市，成为世界上第一个覆盖各种肠道病毒亚型的疫苗多价疫苗。

市场前景：填补空白，促进产业升级

全球范围内还没有四价肠道病毒疫苗获批上市，康泰生物研发进展使其在该领域占据领先地位，根据研发进展情况，在该领域占据领先地位弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）数据，中国手足口病疫苗2025年市场规模有望突破50亿元，而多价疫苗上市将进一步扩大市场空间。

随着国家免疫规划促进公共卫生意识的提高，儿童疫苗需求持续增长。康泰生物如果疫苗能够成功推出，不仅会填补市场空白，还会促进疫苗的推广国产疫苗国际化进程，助力全球传染病防治。

专家观点：期待疫苗尽快上市

许多传染病专家表示，四价肠道病毒灭活疫苗疫苗北京儿童医院感染科主任医师指出：“目前，研发具有重要意义。”EV71疫苗疫苗接种显著降低了重症手足口病的发病率，但其他亚型仍缺乏有效的预防手段。康泰生物的多价疫苗如果能成功，将大大提高儿童的健康保护水平。”

科技创新保护儿童未来

康泰生物四价肠道病毒灭活疫苗(Vero)进入Ⅰ期临床试验，标志着中国的存在新型疫苗在研发领域迈出了重要一步。疫苗的潜在应用价值不仅在于降低儿童感染的风险，还在于促进世界各地的发展传染病防控随着临床试验的深入，我们期待着这一创新产品的早日上市，为亿万儿童的健康保驾护航。

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